EUA认证-中邦认证|一站式认证咨询服务

EUA是美国食品药品管理局（以下简称FDA）推出的新的紧急使用管理方式。FDA在2020年2月初为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA标准，随后在3月相继发行了包括呼吸机、个人防护等疫情防护物资相关EUA。截止至2020年4月14日，一共有74家中国KN95口罩工厂取得美国EUA，此数据在4月8日时只有8家，4月13日时为56家，仅1天时间就增加到74家，可见目前美国防疫物资缺口大，供不应求。越早获得EUA认证，越早受益。

EUA认证与NIOHS认证的区别

美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，而4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。因疫情影响，现专门针对中国KN95型口罩的出台EUA认证，EUA是美国政府紧急物资采购授权，它相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。EUA认证权仅在疫情爆发期间有效，NIOSH认证长期有效。疫情期间只有获得EUA授权的疫情物资，才可以出口到美国、在美国办理清关手续。它是疫情期间，中国物资出口到美国的通行证。

EUA认证的好处：

办理EUA授权需提交资料：

1、制造商基本信息：公司名称、地址、型号以及想要授权的呼吸器的产品标签、负责人、邮箱等；

2、 FDA资料；

3 、英文版公司、产品说明；

4、英文版检测报告；

5、在公共卫生紧急情况，预估计划出口的口罩数量；

6 、CE证书

美国FDA认证产品清单（EUA）

成功案例更多+

恭贺江苏XX塑料科技有限公司2026年2月顺利通过GRS认证

恭贺江西XX科技有限责任公司2026年2月顺利通过GRS认证

恭贺广汉市XX电热器材有限公司2026年1月顺利通过翠认证

恭贺XX洛阳铜业有限公司2026年1月顺利通过翠鸟认证

恭贺上海XX标签有限公司2026年1月顺利通过GRS认证

恭贺安徽XX实业股份有限公司2025年12月顺利通过AEO认证

众多知名品牌选择了中邦

中邦简介

中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)，国内规模较大成立较早的认证验厂咨询服务机构，每年服务数千家各行业客户。

中邦的服务范围包括以ISO系列认证、BRC、GRS、FSC、Oeko-tex standard 100等为主的认证服务；以BSCI、Sedex、Wal-Mart、WRAP、Disney、SA8000等为主的上百个品牌的验厂服务。服务领域涵盖模具、电子、玩具、服装,塑料、五金、陶瓷、食品、家具、电器、鞋类、建筑、安装、评估、施工以及商贸公司等行业，累计服务上万家企业。

中邦一贯秉承“贡献专业价值，助力客户成长”的服务理念，凭借完善的服务网络、专业高效的服务队伍、标准化的服务流程及各项创新与服务，长期致力于帮助客户应对质量、环境、健康、安全、资源、社会责任及可持续发展等方面不断增加的挑战。注重服务效果及客户满意度，帮助企业优化流程、提高质量、破除贸易壁垒、赢得全球市场！